Essai prospectif randomisé sur la prise en charge initiale d’un pneumothorax primitif bien toléré et abondant : L’essai PRINTED
DOI :
https://doi.org/10.62438/tunismed.v104i08.7182Mots-clés :
Pneumothorax spontané primaire, ponction à l'aiguille , drain thoracique , Essai contrôlé randomiséRésumé
Inroduction : Bien que la ponction à l'aiguille (NA) ait démontré une efficacité comparable au drainage thoracique (CT) pour le pneumothorax spontané primaire (PSP), son utilisation systématique reste limitée, notamment pour les PSP de grande taille. Cette étude visait à évaluer l’efficacité
et la sécurité de la NA par rapport au CT dans la prise en charge des PSP de grande taille en Tunisie.
Méthodes : Nous avons mené un essai de non-infériorité monocentrique, prospectif, randomisé, ouvert et de non-inferiorité à l’hopital Abderrahmen Mami de 2019 à 2023. Les patients éligibles avaient un premier épisode de PSP occupant plus de 40 % du volume de l’hémithorax
(sur la base de l’indice de Collins) mais étaient cliniquement stables. Les patients ont été randomisés pour avoir soit un CT, soit une NA. Le critère principal de comparaison était la réexpansion pulmonaire. Le deuxième critère principal était le taux de récidive à un an.
Résultats : Un total de 77 patients ont été inclus. La NA (n = 34) était associée à une durée d’hospitalisation significativement plus courte, un usage réduit d’analgésiques et moins de complications iatrogènes que le CT (n = 43). Le taux de réussite de la NA était équivalent à celui du CT (64,7 % vs 65,1 %, p = 0,97) avec différence absolue de −0,4 % (IC à 95 %, [−3,9 % à +4,7 %], marge d’erreur à -10 %). Les taux de recurrence à un an étaient
comparables dans les deux groupes....( résumé tronqué à 250 mots).
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