Mélatonine en prémédication pour la chirurgie programmée de la cataracte : étude prospective randomisée en double aveugle

Résumé

Introduction : La cataracte est une pathologie ubiquitaire dont la prévalence augmente avec l`âge. De nos jours, la chirurgie de la cataracte est de plus en plus pratiquée en ambulatoire sous anesthésie locorégionale. Dans ce contexte, la sédation-analgésie per opératoire est essentielle mais non dénuée de risques.
Objectif : Evaluer l`efficacité de la prémédication par la mélatonine sur la sédation-analgésie de confort per opératoire.
Méthodes : Etude prospective randomisée en double aveugle incluant des patients proposés pour une chirurgie programmée de la cataracte par phacoémulsification sous bloc anesthésique péri bulbaire. Les patients seront répartis en deux groupes : groupe (M) recevront 05 comprimés de mélatonine soit 10mg en sublingual et groupe P recevront 05 comprimés de Sucralose en sublingual. La sédation-analgésie péri opératoire, sera évaluée par le score de Ramsey, l`index bisectral, par l`échelle verbale simple (EVS) de la douleur et par la consommation périopératoire de midazolam et d`alfentanyl. Les critères de jugement secondaire seront le degré d`anxiété préoperatoire (Amsterdam Preoperative, Anxiety and Information Scale), le tonus oculaire péri opératoire, la consommation de nicardipine en per opératoire et le degré de satisfaction des patients et des chirurgiens. Une valeur de p<0.05 sera considérée statistiquement significative.
Résultats attendus : L`administration de la mélatonine en prémédication pour une chirurgie programmée de la cataracte permettra une réduction des doses consommées en hypnotiques et en morphinomimétiques, améliorera les conditions chirurgicales, entraînera une baisse du tonus oculaire et optimisera les conditions de sécurité opératoire pour le patient.