Bilan de dix ans d’hémovigilance au centre régional de transfusion sanguine de Sfax (Tunisie)

Résumé

Objectifs :En Tunisie, malgré la réglementation de l’hémovigilance depuis 2007, les effets indésirables receveurs restent méconnus et sous-déclarés. Dans ce cadre, nous avons analysé et évaluer ces effets déclarés sur une période de 10 ans au centre régional de transfusion sanguine de Sfax (Tunisie).

Méthodes : Notre étude est descriptive et exhaustive sur 10 ans d’étude (2012-2021), portant sur les effets indésirables receveurs (EIR) déclarés au deuxième centre tunisien, avec une production annuelle estimée à 56 000 produits sanguins labiles

Résultats : Nous avons colligé 464 EIR déclarés. La médiane d’âge des patients était de 38 ans (1 mois-94 ans). Le sex-ratio était à 0,68. L’incidence moyenne des EIR était de de 0,77‰ PSL cédés, elle

variait de 0,47 à 1,43‰. L’effet indésirable le plus fréquent était la réaction fébrile non

hémolytique (31,7% des cas) suivie par la réaction allergique (21,6% des cas). Les degrés de

sévérité ont été précisés dans 433 cas (93,3%). Le grade de gravité 1 était le plus fréquent

(80,8% des cas) suivi par les grades 3,2 et 4 (respectivement 10,6% ,1,3% et 0,6% des cas). Les

concentrés de globules rouges étaient les plus incriminés (81,5% des cas). Les concentrés

plaquettaires standards et les plasmas frais congelés étaient à l’origine de 6,5% et 5% des effets indésirables receveurs respectivement.

Conclusion :En comparaison avec EIR déclarés dans différentes régions du monde, les nôtres semblent être sous-estimés. L'analyse des TAE rapportés dans notre contexte illustre l'insuffisance de mise en œuvre seulement de la réglementation.