Evaluation de l’acceptation du tunisien à la participation dans les essais cliniques

Auteur/ices

  • Nejla Stamboul
  • Chadli Dziri
  • Faiez Zannad
  • Souad Dziri
  • Chokri Jeribi
  • Amel Gaaied

Mots-clés :

Essais cliniques / recherche clinique / participation aux essais cliniques / volontaires sains / participants / patients.

Résumé

Les essais cliniques « CT » sont des études de recherche clinique médicale visant à déterminer si différents traitements sont efficaces et sans danger.
Certains essais impliquent des patients d'autres des volontaires en bonne santé.
Cette étude vise à évaluer le taux d'acceptation du citoyen tunisien à participer à un essai clinique et à évaluer le niveau de connaissance des essais cliniques.
L'étude a concerné 260 participants répartis en trois groupes : personnes en bonne santé (n = 133), médecins (n = 57) et patients (n = 70).
L'analyse de nos résultats suggère que, même si la méconnaissance et le manque de volonté peuvent être universellement communs, l'une des lacunes majeures en Tunisie est le manque de communication sur les CT, leurs avantages et la transparence du cadre réglementaire tunisien.
La culture de la recherche et de la formation sur les CT sont absentes aussi.
Dans une interprétation « verre à moitié plein », nos résultats sont encourageants, suggérant que les Tunisiens sont raisonnablement au courant des CT et ils ont une intention positive de participer.

Téléchargements

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Références

WHO International Clinical Trials Registry Platform. http://www.who.gov

Mahmud A, Zalay O, Springer A, Arts K, Eisenhauer E. Barriers to participation in clinical trials: a physician survey. Curr Oncol 2018; 25 :119-125.

Research America. https://www.researchamerica.org (website consulted on January 2nd , 2019)

Clinical trial. http://www.clinicaltrial.gov (website consulted on January 2nd, 2019)

Matthieu Carer, Motivations de la participation des patients à un essai clinique en médecine générale : enquête auprès de patients consultant chez le généraliste - Thèse de médecine, Paris, Université Pierre et Marie Curie, Faculté de Médecine 2006. http://www.cmge-upmc.org/IMG/pdf/carer_these_motivations_essais.pdf (website consulted on January 2nd , 2019)

Bilan de l'évaluation des essais cliniques sur les produits de santé et hors produits de santé. http://www.Afssaps.fr

Fichiers supplémentaires

Publiée

2019-10-02

Numéro

Rubrique

recherche scientifique