Apport des associations à doses fixes dans le traitement de la tuberculose
Mots-clés :
Tuberculose-antituberculeux -Associations à doses fixesRésumé
Résumé
Introduction : L’introduction des associations à doses fixes (ADF) du traitement antituberculeux en Tunisie, est récente et date de Juillet 2009. Ces formes sont recommandées par l’OMS et le Programme National de Lutte Antituberculeuse (PNLT) en dehors de certaines contre-indications, ou chez des sujets à risque. Si l’efficacité des ADF a été démontrée par de nombreuses études, certaines d’entre elles rapportent une tolérance moindre que les formes séparées avec un risque plus marqué de survenue de rechutes.
But : Evaluer à travers une étude rétrospective, l’apport des ADF par rapport au traitement dissocié (TD). Cette évaluation a concerné l’efficacité, la tolérance et la survenue de rechutes.
Patients et méthodes : Il s’agit d’une étude rétrospective menée au Service de Pneumologie La Rabta chez des patients pris en charge pour tuberculose pulmonaire (TB) de première atteinte. Deux groupes ont été comparés: le groupe I (TC) pris en charge entre Juillet 2009 et Juin 2011 ayant reçu des ADF et le groupe II (TD) pris en charge entre Juillet 2008 et Juin 2009 ayant reçu un traitement antituberculeux dissocié.
Résultats : Cent soixante et onze patients ont été inclus : 122 dans le groupe TC ayant une moyenne d’âge de 39,2 ans et 49 patients dans le groupe TD ayant une moyenne d’âge de 38,2 ans. Une prédominance masculine a été notée dans les 2 groupes (82/75,5%). Le délai d’apyrexie était inférieur à 7 jours chez plus de 80% des patients dans les 2 groupes. Le délai de négativation des bacilloscopies était entre un et deux mois (médiane 52,8 vs 55,8 jours) dans les deux groupes avec une différence non significative (p=0,06). Les baciloscopies étaient négatives chez 74% des patients du groupe TC à 2 mois versus 65,3% (p= 0,12). Quatre-vingt patients (65%) du groupe TC et 29 patients (59%) du groupe TD ont présenté des effets indésirables liés au traitement sans différence significative (p= 0,270). Ces effets étaient dominés par : des troubles digestifs (17,2% vs 6,1%), une toxicité hépatique (7,4% vs 4,1%) et de l’urticaire (9,8% vs 8,1%). La guérison définie selon le PNLT a été obtenue dans 73,7% des cas dans le groupe (TC) et 77,5% des cas dans le groupe TD. Il n’y avait pas de différence significative dans la compliance au traitement, dans le taux de rechutes ni dans le taux de décès.
Conclusion : Cette étude a démontré la non infériorité de l’efficacité des ADF avec une tolérance comparable. Ses effets dans la prévention des rechutes et des résistances du BK restent à démontrer.
Téléchargements
Références
Guide de prise en charge de la tuberculose. Programme National de Lutte contre la Tuberculose. Direction de Soins et de Santé de Base 2014
Blomberg B, Spinaci S, Fourie B, Laing R. The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis. Bull of Word Health Org 2001;79(1): 61-8.
International Union Against Tuberculosis and Lung Disease/World Health Organization. The promise and reality of fixed dose combinations with rifampicin. Tubercle Lung Dis 1994;75:180-1.
Moulding T, Dutt AK, Reichman LB. Fixed -dose combinations of antituberculous medications to prevent drug resistance. Annals of Internal Medicine, 1995, 122: 951-954.
Panchagnula R, Agrawal S, KaulCL. Fixed dose combinations in the treatment of tuberculosis. Ind J Pharm Sci 2001;63:19.
Pabloz Mendez Aetal.Global surveillance for antituberculosis drug resistance, 1994-1997. Worth Health Organisation -International Union Against Tuberculosis and Lung Disease. Working Group on Anti-Tuberculosis Drug Resistance Surveillance. New Engl Journal of Medicine, 1998, 338: 1641-1649.
Organisation Mondiale de la Santé. Global Tuberculosis Control: Surveillance, planning, financing. Genève, OMS 2008 Project.
Shishoo CJ, Shah SA, Rathod IS, Savale SS, Vora MJ. Impaired bioavailability of rifampicin in presence of isoniazid from fixed dose combination (FDC) formulation. Int J Pharm 2001;228:53-67
Singh S, MariappanTT, Shankar R, Sarda N, Singh B. A critical review of the probable reasons for the poor variable bioavailability of rifampicin from antitubercular fixed-dose combination (FDC) products, and the likely solutions to the problem. Int J Pharm 2001;228:5-17.
Matiru R, Ryan T. The Global Drug Facility: a unique, holistic and pioneering approach to drug procurement and management. Bulletin of the World Health Organization 2007;85:348-53.
Albanna AS, Smith BM, Cowan D, MenziesD.Fixed dose combination Anti-tuberculosis Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. European Respiratory Journal 2013.
Monedero I, Caminero J.A. Evidence for promoting fixed-dose combination drugs in tuberculosis treatment and control: a review. Int J Tuberc Lung Dis 2011;15:433-9.
Gravendeel J M, Asapa A S, Becx-Bleumink M, Vrakking H A. Preliminary results of an operational field study to compare side effects, complaints and treatment results of a single-drug short-course regimen with a four-drug fixed-dose combination (4FDC) regimen in South Sulawesi, Republic of Indonesia. Tuberculosis 2003;83:183-6.
Gravendeel J M, Asapa A S, Becx-Bleumink M, Vrakking H A. Preliminary results of an operational field study to compare side effects, complaints and treatment results of a single-drug short-course regimen with a four-drug fixed-dose combination (4FDC) regimen in South Sulawesi, Republic of Indonesia. Tuberculosis 2003;83:183-6.
Su W J, Perng R P. Fixed-dose combination chemotherapy (Rifater /Rifinah) for active pulmonary tuberculosis in Taiwan: a two-year follow-up. . Int J Tuberc Lung Dis 2002;6:1029-32.
Jayawardena K A S, Samarathunga M. Baseline Characteristics of patients and the effects of fixed-dose combination chemotherapy on sputum conversion time in active pulmonary tuberculosis: A Preliminary Study in Kandy District, Sri Lanka. J Tuberc Lung Dis. HIV/AIDS 2008;5:1-6.
Zhang LX, Kan GQ, Tu DH, Wan LY, Faruqi AR. Fixed-dose combination chemotherapy versus multiple, single-drug chemotherapy for tuberculosis. CurrTher Res 1996;57:849-56.
Munteanu I, Husar I, Didilescu C, Stoisescu IP. Considerations about the efficiency of treatment regimens of fixed Rifampicin-Isoniazid combinations in pulmonary tuberculosis. Pneumologia 2004;27:690-3.
Xu W-g, Lu w, He H-j, Gu X-r. Randomized control study on domestic fixed-dose combinations in theinitial treatment of smears positive tuberculosis. Zhonghuab Jie He He Hu Xi ZaZhi 2004;27:690-3
Bangalore S, Kamalakkannan G, Parkar S, Messerli FH. Fixed-dose combinations improve medication compliance: a meta-analysis. Am J Med 2007;120:713-9.
Zaka-Ur-Rehman Z, Jamshaid M, Chaudhry A. Clinical evaluation and monitoring of adverse effects for fixed multidose combination against single drug therapy in pulmonary tuberculosis patients. Pak J Pharm Sci 2008;21:185-94.
Zekri Laaroussi. Traitement de la tuberculose par les formes combinées des antituberculeux. Thèse pour le doctorat en Médecine Tunis 1996.